Vaga Publicada
EmpresaConfidencial
Quantidade de Vaga(s) 1
Atividades
Implementar e Validar Sistemas Informatizados seguindo as Normas estabelecidas pelas entidades fiscalizadoras e regulatórias.
Avaliar e testar as correções ou alterações apresentadas nos desvios ou controles de mudanças dos Sistemas Informatizados.
Elaborar procedimentos / instruções de trabalho relacionadas as atividades de validação de sistemas.
Elaborar as análises de riscos necessárias seguindo os procedimentos visando mitigar e direcionar os estudos de validação; Realizar treinamentos, com suporte, referente aos procedimentos.
Requisitos
Superior completo em Farmácia, Química, Análise de Sistemas, ou áreas afins;
Conhecimentos consolidados em Windows, Windows Server e Pacote Office, Hardware e Softwares. Conhecimento das Normas e rotinas de Validação em Sistemas Computadorizados (GxP e BPF) Curso de Segurança da Informação, antivírus e firewall.
Conhecimento e vivencia no ambiente do sistema Datasul – TOTVS. Desejável conhecimento nas normas relacionadas ao mercado farmacêutico (RDC 69, RDC 301, Manual CTD, RDC 57, RDC 45, RDC 166 e RDC 53); Inglês Técnico leitura e escrita.
Horário de trabalho
Carga Horária Combinar
Tempo de experiência
Tempo de Experiência 6 Meses